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微生物限度儀計量校準和維護是確保準確性和穩(wěn)定運行的關(guān)鍵。包括零點、量程校準和校準曲線建立。日常清潔、定期校準、更換耗材和檢查儀器狀態(tài)是維護方法。
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?準備校準材料?:
標準菌株:從冷凍保存的標準菌株中復(fù)蘇,確保菌株處于良好狀態(tài)。
校準溶液:根據(jù)制造商的指導(dǎo),準備適當?shù)男嗜芤?,通常包括無菌水和含有已知濃度微生物的溶液。
培養(yǎng)基:準備適當?shù)呐囵B(yǎng)基用于后續(xù)的培養(yǎng)和計數(shù)。
?樣品過濾?:
使用薄膜過濾器將校準溶液過濾,以捕獲其中的微生物。
?培養(yǎng)和計數(shù)?:
將過濾后的微生物放置在適當?shù)呐囵B(yǎng)基上,并放入培養(yǎng)箱中進行培養(yǎng)。
根據(jù)培養(yǎng)結(jié)果,計算出過濾溶液中的微生物濃度。
?儀器校準?:
將校準溶液的微生物濃度與儀器顯示的濃度進行比較。
根據(jù)比較結(jié)果調(diào)整儀器的校準參數(shù),以確保準確性。
?重復(fù)校準?:
為了提高校準的準確性,通常需要重復(fù)進行多次校準。
記錄每次校準的結(jié)果,以便分析和比較。
?驗證?:
在校準完成后,使用已知的標準菌株或樣品進行驗證測試,以確保校準的準確性。
?記錄和報告?:
記錄所有的校準和驗證數(shù)據(jù),并生成校準報告。
確保報告包含了所有相關(guān)的信息,如校準日期、操作者、校準溶液的濃度等。
?維護和再校準?:
根據(jù)制造商的推薦,定期進行維護和再校準。
記錄所有維護和再校準的數(shù)據(jù)。
需要注意的是,具體的微生物限度儀計量校準規(guī)程可能因不同的微生物限度檢驗儀型號和品牌而有所不同,建議在具體操作前,咨詢專業(yè)人員或查看相關(guān)說明書。
公司背景介紹:
澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于同行);我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控",為了讓生物制藥更安全而努力。
我們在服務(wù)上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。
澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。
公司郵箱: kuozenglab@163.com
服務(wù)熱線: 021- 58109726
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