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滅菌柜如何驗證適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè),科研,農(nóng)業(yè)等單位,對醫(yī)療器械,敷料,玻璃器皿,溶液培養(yǎng)基等進行消毒滅菌,是理想的設備。滅菌柜是通過高溫使菌體變性和凝固,酶失去活性,從而使細菌死亡。
烘箱驗證它是利用蒸氣和電為熱源,通過加熱器加熱,大量熱風在箱內(nèi)進行了熱風循環(huán),經(jīng)過不斷新風補充從進風口進入箱體,然后不斷從排濕口排出,這樣增加了傳熱效果,使箱內(nèi)物料水分逐漸減少。
隧道烘箱驗證符合GMP管理要求確認隧道烘箱滅菌于烘干過程中,烘箱內(nèi)溫度達到穩(wěn)定狀態(tài)時各測試點溫度符合生產(chǎn)要求,確認箱內(nèi)滅菌有效,F(xiàn) h值滿足要求,以及產(chǎn)品的溫度分布情況
生物制藥設備驗證:二氧化碳檢測點將探頭式的測試儀應將傳感器置于培養(yǎng)箱中心位置,并不直接接觸隔板,泵氣式的測試儀器,其采樣管應從培養(yǎng)箱中心采樣。每隔5min記錄一次 ,連續(xù)記錄24小時。
電熱鼓風干燥箱驗證干燥箱應用于化工,醫(yī)藥,鑄造,汽車,食品,機械等各個行業(yè)。 一般分為鍍鋅鋼板和不銹鋼內(nèi)膽的,指針的和數(shù)顯的,自然對流和鼓風循環(huán)的,常規(guī)烘箱和真空類型的。
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