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生物顯微鏡驗證則是放大倍數(shù)、視場中心的偏差等等,主要對儀器性能指標的一個確認,放大倍數(shù)確認使用目鏡和標準玻璃線紋尺進行測量,中心偏差使用十字分劃板進行比對。
實驗室儀器3Q驗證證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。確認和驗證的范圍和程度應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果確認。確認與驗證應(yīng)當貫穿于產(chǎn)品生命周期的全過程。
儀器設(shè)備確認首先要明確確認的目的、儀器設(shè)備范圍、雙方職責(zé)、參考的標準法規(guī)、確認項目、可接受標準實施、偏差處理等,根據(jù)這幾方面起草方案;其次要根據(jù)對方要求進行明確各方面細節(jié),按照商議好的細節(jié)完善方案。
細胞復(fù)蘇儀驗證評估復(fù)蘇后細胞的各項參數(shù)指標是否滿足細胞培養(yǎng)工藝要求來進行性能確認,充分做到通過細胞復(fù)蘇儀3Q驗證,建立客戶對于細胞復(fù)蘇儀的使用信心及滿足工藝要求。
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